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먹는 치료제
경구용(먹는) 치료제가 오는 14일부터 국내에서 처음으로 사용 됩니다. 중앙재난 안전 대책본부는 화이자사의 먹는 치료제 팍스로비드가 13일 국내 도착, 하루 뒤인 14일 부터 바로 처방 및 투약에 들어간다고 합니다. 이달 말까지 1만여명분이 추가로 도입되어 총 3만1천명분이 1월에 국내에 들어올 예정 입니다. 전문가들은 이 먹는 치료제가 오미크론에 대해서도 효과적일 것으로 예상하고 있어 기대가 됩니다. 아래에서 먹는 치료제 대상자와 부작용 등 자세한 내용을 설명해드리도록 하겠으며, 혹시라도 부작용이 있거나 의심스러우시다면 아래 링크를 통해 피해보상을 받을 수 있으니 참고하시면 되겠습니다.
먹는 치료제 투여 대상
먹는 치료제는 모든 사람이 대상이 아닌 중증에 빠질 위험이 큰 60세 이상, 만성폐질환, 당뇨 등 기저질환자 등이 대상이 됩니다.
팍스로비드 효과
경증, 중증등의 고위험 비입원환자 2246명을 대상으로 한 임상에서 입원과 사망환자의 비율을 88% 감소 시켰고 먹는 치료제를 받은 사람은 아무도 사망하지 않았지만 위약을 받은 사람 중 12명이 사망했다는 결과가 있습니다.(화이자사 발표)
팍스로비드 복용방법
경증, 중등증 성인과 소아(40kg이상 12세 이상) 환자에 투여하며 ADIS 치료제로 쓰였던 흰색의 리토나비르 100mg 1정과 코로나 치료제로 개발된 분홍색의 니르마트렐비르 150mg 2정, 두 종류의 약 총 3정을 하루 2번(12시간 간격) 5일간 복용하며, 보관은 상온에서 하면 되고 증상 발현 후 5일 안에 투여가 권고되고 있습니다. 또, 병용하지 말아야할 약이 있는데요, 현재 복용하고 있는 약이 있다면 꼭 확인하세요!! 종류는 아래 표를 확인해주세요!
| 진통제 | 페티딘, 프로폭시펜, 피록시캄 |
| 항협심증제 | 라놀라진 |
| 항부정맥제 | 아미다돈, 드로네다론, 플레카이나이드, 프로파페논, 퀴니딘 |
| 항통풍제 | 콜키신 |
| 진정, 수면제 | 트리아졸람, 경구용 미다졸람 |
| HMG-CoA환원효소억제제 | 로바스타틴, 심바스타틴 |
| PDE5 억제제 | 실데나필 |
| 항정신병약 | 루라시돈, 피모자이드, 클로자핀 |
| 에르고트유도체 | 디히드로에르고타민, 에르고타민, 메틸에르고노빈 |
먹는 치료제 효능을 떨어트리는 약도 있는데요, 마찬가지로 아래 표로 정리했습니다.
| 생약제제 | 세인트존스워트(갱년기, 불면증 약에 포함) |
| 항마이코박테리아약물 | 리팜피신 |
| 항암제 | 아팔루타이드 |
| 항경련제 | 카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인 |
단 위와 같은 종류를 복용하고 있더라도 먹는 치료제를 투여하는 동안 사용을 중단할 수 있다면 처방이 가능 합니다.
팍스로비드 부작용
혈압상승, 근육통, 미각이상, 설사 등의 부작용을 보였지만 대부분 경미하고, 복용을 멈추면 증상이 사라진다고 합니다.
먹는 치료제 QnA
| 팍스로비드의 국내·외 허가 또는 승인 현황은? |
ㅇ (국내) 사전검토(11.10~), 긴급사용승인 요청(12.22), 긴급사용승인(12.27)
ㅇ (미국) 사전검토(10.22~), 긴급사용승인(12.22.)
ㅇ (유럽) EMA에서 수시동반심사(11.19.~)
ㅇ (이스라엘) 긴급사용승인(12.26.)
| 렉키로나주와 비교하였을 때 차별성은? |
ㅇ “렉키로나주”와 “팍스로비드”의 대상 환자군은 고위험 경증 및 중등증 환자로 유사하나, 투여방법에서 차이(정맥주사, 경구복용)가 있음
- 병원에 가서 60분간 정맥주사로 투여하는 “렉키로나주”와 달리, “팍스로비드”는 재택치료 시 환자 스스로 복용 가능
- 차광하여 냉장보관(2~8℃) 보관해야 하는 “렉키로나주”와 달리, “팍스로비드”는 실온(15~30℃)으로 보관이 용이함
ㅇ 먹는 치료제가 사용 가능함에 따라, 다양한 상황에서의 치료선택권이 넓어지고 재택치료로의 방역방침 전환에도 도움이 될 것으로 기대
| 변이 바이러스에도 효과가 있는지? |
ㅇ 시험관내 시험결과 알파, 베타, 감마, 델타, 뮤 등 여러 변이 바이러스(오미크론 제외)에 대해 항바이러스 효과가 확인되었음
ㅇ 임상시험 결과 전체 대상 환자의 98%가 델타 변이에 감염되었고, 팍스로비드 투여군이 시험군 대비 입원 또는 사망환자의 비율을 88% 감소하여 델타바이러스에도 효과가 있는 것으로 판단됨
| 부작용 발생 시 어디로 신고하는지? |
ㅇ 업체, 의료기관 및 환자 등은 의약품 사용 후 발생한 부작용에 대해 한국의약품안전관리원으로 신고하실 수 있으며, 전화(☏1644-6223)를 통해 부작용을 직접 신고하거나 관련 상담을 받으실 수 있음
| 부작용으로 발생한 피해는 보상가능한지? |
ㅇ “팍스로비드” 복용으로 인해 부작용이 발생하는 경우, 의약품과 부작용 간의 인과성이 인정되는 경우 부작용 피해 보상이 가능함
| 피해보상 신청 절차는? |
ㅇ “팍스로비드” 부작용 피해 보상은 한국의약품안전관리원에 피해보상 신청서와 관련 서류를 제출하면 됨
ㅇ 제출 방법은 한국의약품안전관리원으로 방문·우편 제출* 또는 피해보상 홈페이지를 통해 전자제출이 가능함
* (주소) 한국의약품안전관리원(경기도 안양시 동안구 부림로 169번길 22 5층)
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